화장품제조업

화장품책임판매업 등록 완료 사례 ① - 화장품책임관리자 겸직 가능 여부

leeyw3339 2023. 3. 8. 20:12
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올해 2월 초 화장품책임판매업 등록 대행 건으로 연락을 받았습니다. 전화주신 분은 의사면허증을 소지하고 계셨는데 자신의 와이프를 대표로 법인을 만든 후 OEM형태로 화장품을 제조 후에 판매하실 계획을 갖고 계셨습니다. 

화장품책임판매업은 화장품제조업과는 달리 요건만 갖추면 바로 진행가능하여 곧바로 업무 계약서를 작성하고 진행하였습니다. 

대표님께서 준비서류를 작성하는 부분과 시험기관 선정 관정에서 어려움을 겪으셔서 저에게 업무 대행을 맡기셨습니다.

 

 

화장품책임판매업

화장품책임판매업 준비서류

□ 준비서류

  • 등록신청서
  • 화장품책임판매관리자 자격 증빙 서류 

* 면허증, 경력증명서, 졸업증명서 등 

  • 사업자등록증 사본 (법인의 경우 법인등기부등본 추가 제출)
  • 책임판매 후 안전관리기준 매뉴얼 원본 또는 사본
  • 품질관리기준매뉴얼 원본 또는 사본
  • 품질관리시험 위.수탁계약서 사본 

여기서 행정사가 대행하는 부분은 '등록신청서', '책임판매 후 안전관리기준 매뉴얼', '품질관리기준매뉴얼', '품질관리시험 위.수탁계약서' 입니다. 

품질관리시험 위.수탁계약은 실제 사업체에서 화장품을 제조 후 판매 전에 실시합니다. 그래서 사업장과 가까운 곳으로 저희가 직접 시험기관에 연락해서 위.수탁계약을 진행해드렸습니다. 

그 외 준비서류도 각 사업장의 성격에 저희가 직접 작성해드리고 있습니다.

 

 

화장품책임판매관리자

화장품책임판매관리자는 겸직이 가능한가요?

□ 화장품책임판매관리자는 겸직할 수 없습니다. 

이번 의뢰인은 의사 면허를 소지하고 있어서 화장품책임판매관리자 요건은 충족하였습니다.

그러나 현재 개업 상태에 있어서 등록이 불가했습니다. 

실제로 의사면허증을 제출하였으나 관할 식약처에서 겸직으로 확인되어 등록이 불가하다는 답변을 받았습니다. 

실제 화장품책임판매관리자는 품질관리 기준에 따른 품질관리 업무, 안전 확보 업무, 화장품제조업자 관리 감독 등의 업무가 있어서 겸직이 어려웠습니다. 

그래서 화장품책임판매관리자로 근무 가능한 직원이 필요했습니다. 

□ 화장품책임판매관리자 자격 요건

  • 의사 또는 약사 면허 소지자
  • 관련 전공 2년제 졸업 + 1년의 연구실무
  • 4년제 이공계열 학사학위 취득자

* IT공학, 건축, 기계, 수학 등 이학 및 공학 전공

  • 화장품조제관리사 자격 취득 후 화장품 제조.품질관리 업무 1년 경력 

과거에는 의사와 약사 또는 연구실무경력자만 인정받았습니다. 그러다가 이공계 특별지원법이 마련되면서 이공계열 학사학위 취득자도 인정받게 되었습니다. 또한 화장품조제관리사도 화장품 제조.품질관리 업무 경력 1년이 있다면 화장품책임판매관리자가 될수 있도록 자격 기준이 완화되었습니다. 

이번에 진행한 업체는 다행히 토목건축을 전공한 4년제 졸업자가 재직중이어서서 해당 직원으로 화장품책임판매관리자를 대체하였습니다. 

 

화장품책임판매업 등록 완료

화장품책임판매업 등록 절차

화장품책임판매업은 온라인 민원신청을 통해 진행됩니다. (사이트 : 의약품안전나라)

등록신청서는 별도의 양식이 없으며 온라인 신청 상에서 필수 기입해야 할 내용을 모두 채워넣습니다.

위에서 말씀드렸던 준비서류는 모두 pdf 형식으로 변환하여 첨부합니다. 

수수료 : 27,000원 

오프라인으로 화장품책임판매업 등록신청서를 작성해서 관할 식약처에 방문 또는 우편으로 접수하는 방법도 있습니다. 

그런데 오프라인 접수는 수수료가 30,000원이기 때문에 가급적이면 온라인 신청하는 것을 권장드립니다. 

서류 접수 및 수수료를 납부하면 서류 심사가 진행됩니다. 

서류 상에 보완 할 내용이 없다면 영업일수 기준으로 10일 이내에 등록증을 받으실 수 있습니다.

 

 

다림행정사사무소

이상으로 화장품책임판매업 등록 완료 사례를 소개해드렸습니다. 

화장품책임판매업 등록이 완료된 후 관리자 교육까지 안내드리는 것으로 업무 대행을 마쳤습니다. 

이번에 진행한 케이스처럼 OEM형태로 화장품 제조 후 판매를 고려하시는 분들이 많으실텐데요. 경험있는 행정사를 통해서 진행하면 보완없이 간편하게 등록을 마치실 수 있습니다. 

저희 다림행정사사무소에서는 화장품책임판매업 등록을 대행하고 있습니다.

업무 대행이 필요하시다면 언제든지 연락주세요.

상담신청서

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