화장품책임판매업 등록 방법 및 판매업자 준수사항

화장품책임판매업 등록 방법 및 판매업자 준수사항

​안녕하세요, 다림행정사사무소 이영웅 행정사입니다. 

화장품을 직접 또는 위탁하여 제조 후 유통·판매하거나, 수입된 화장품의 유통·판매, 수입대행을 실시하는 때에는 전부 화장품책임판매업 등록 대상입니다. 

기존에 대표자 정신감정 부분이 사라지고, 식약처 전산 처리가 가능해짐에 따라 과거에 비하면 화장품책임판매업 등록이 편리해졌습니다. 

그러나 여전히 준비해야 할 서류가 많기도 하며, 또 화장품책임판매업은 등록 만큼 중요한 것이 사후관리입니다.

​그래서 오늘은 화장품책임판매업 등록 방법과 함께 등록 후 준수사항에 대해서 정리해보았습니다. 

 

 

화장품판매업

화장품책임판매업 등록 요건

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□ 사무실 

사무실의 세부 기준에 대한 조건은 없습니다. 사무실로 사용할 수 있는 공간이라면 어디든지 가능합니다. 


□ 화장품책임판매관리자 자격 요건

1. 약사 또는 의사 면허 소지자
2. 학위인정자(이학사, 공학사, 농학사, 향장학, 화장품과학, 한의학, 한의약과) 
3. 의약계열(의학, 치의학, 수의학, 간호학, 보건학 등)졸업자가 생물, 화학, 생명, 생리, 의학, 유전, 화장품, 향장이 포함된 과목을 20학점 이상 이수한 경우 성적증명서 
4. 2,3년제 전문학사 + 1년 이상 화장품 제조·품질관리 경력
5. 맞춤형조제관리사 자격증 + 1년 이상 화장품 제조·품질관리 경력
6. 2년 이상 화장품 제조·품질관리 경력

→ 10인 이하 사업장 대표자가 자격 요건 충족시 겸직 가능

 

 

화장품책임판매업 등록 대행

서류 접수

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구비서류를 갖춰 온라인 또는 우편 접수를 합니다. 

온라인 : 의약품안전나라
오프라인 : 의약품안전관리과 화장품담당자

참고로 온라인 접수는 수수료 27,000원을 납부하지만 우편접수 시 30,000원을 납부해야 합니다. 저희 사무소는 온라인 접수를 선호합니다.  

접수 후 화장품담당자가 서류를 심사합니다.

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□ 서류 검토사항

1. 책임판매 후 안전관리기준 매뉴얼과 품질관리기준매뉴얼이 법령에 맞게 작성되었는지
2. 책임판매관리자의 자격 요건을 충족하였는지
3. 품질관리 시험 위수탁 계약서 진위여부
4. 기타 서류 오기재 또는 누락 여부 

​
등록 후 등록면허세를 납부해야 하며, 수도권 30인 이하 사업장 기준 27,000원이 발생합니다. 

 

화장품책임판매관리자

등록 후 준수사항

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□ 품질관리기준 준수

품질관리 기준에 따라 제품이 생산될 때 마다 품질관리매뉴얼을 작성하고 보관해야 합니다. 


□ 책임판매 후 안전관리기준 준수

안전관리기준 매뉴얼 서류도 작성 및 비치해두어야 합니다. 

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□ 제조업자로부터 받은 제품표준서, 품질관리기록서 보관(전자문서 포함) 

직접 제조시에도 제품표준서와 품질관리기록서를 보관해야하고, 위탁제조시에도 더욱 신경써서 보관하고 있어야 합니다. 

​
□ 수입화장품에 대하여 수입관리 기록서 작성 및 보관

기록서에는 제품 명칭, 원료·규격·함량, 원제조사, 제조 및 판매증명서, 제품설명서, 품질검사에 관한 사항, 수입연월일, 판매처·판매량 등이 모두 기재되어야 합니다. 

​
□ 제품 유통 전 제조번호별 품질검사 실시 

화장품 안전기준 등에 관한 규정 제3장 제5조 유통화장품 안전관리 기준 근거하여 각 원료는 품질관리 시험 위수탁기관에 의뢰하여 품질검사를 실시해야 합니다. 

 

 

클릭시 전화연결

상기 화장품책임판매업자 준사사항을 준수하지 않는 경우 관련 법령에 따라 판매정지 행정처분을 받게 되며, 반복적으로 위반행위 적발시 등록 취소될 수 있습니다.

참고로 등록취소시 재등록에 제한이 있기 때문에 반드시 준수사항을 준수하셔야 겠습니다. 

저희 다림행정사사무소는 화장품책임판매업 등록에 필요한 서류 작성부터 제출까지 원스톱으로 도와드리고 있습니다. 

기타 매뉴얼 작성부터 품질관리 시험 위탁기관과의 계약 등 여러모로 어려운 부분이 많아 고민중이시라면 경험있는 전문 행정사와 함께 진행하실 것을 권장드립니다.

전국 업무 처리 가능합니다. 업무 의뢰 및 상담이 필요하시다면 언제든지 연락주세요. 

상담신청서 

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