지난 글에서 동물용의료기기 기술문서 작성법 (제품명, 외형, 원재료)를 말씀드렸습니다. 2탄에서 모든 부분을 다루려고 하였으나 내용이 많은 관계로 3탄에서 나머지 부분을 추가로 다루려고 합니다. 기술문서는 동물용의료기기 허가/신고 심사에서 중요한 비중을 차지하는 만큼 정확하게 숙지하는 것이 중요합니다. 이번 글에서는 제조방법, 성능 및 사용목적, 포장단위, 저장방법 또는 사용기한에 대한 작성 가이드와 함께 몇 가지 예시를 소개해보려고 합니다. 제조방법 작성법 : "제조원의 제조방법에 따른다." 단, 일부 예외사항이 있습니다. □ 멸균의료기기 멸균의료기기는 멸균 방법, 멸균 조건 및 포장 방법 등을 구체적으로 작성합니다. 예시) 무균처리 ISO 13408-1, ISO13408-2에 따른다. 최종제품..
