이영웅 행정사

2등급 의료기기인증 시 기술문서 검토사항 : 교정용브라켓

안녕하세요, 다림행정사사무소 이영웅 행정사입니다. 교정용브라켓이란 치아의 교정을 위하여 치아에 부착하는 브라켓으로서 금속, 세라믹, 고분자계 소재로 구분됩니다.  치아 교정을 하는 사람이 증가하는 만큼 교정용브라켓은 일상에서 흔하게 볼 수 있습니다. 해당 의료기기는 2등급에 해당하며 의료기기인증을 받아야 국내에서 판매할 수 있습니다.  2등급 의료기기인증 진행 시 기술문서 작성에 많은 어려움을 겪습니다. 그래서 오늘은 기술문서 작성 시 검토사항에 대해서 말씀드리겠습니다. ​ 기술문서 작성 시 검토사항 ​ 2등급 의료기기 치과용브라켓 기술문서 작성 시 주요 검토사항에 대해서 살펴보겠습니다. ​ □ 명칭 명칭은 제품명, 품목명, 모델명으로 구분하고 제품명을 설정할 때 주의사항은 기 허가된 명칭과 동일해서는 ..

노원구 생활 폐기물수집운반업 용역 입찰 공고 사업계획서 제안서 작성 대행 전문

안녕하세요, 다림행정사사무소 이영웅 행정사입니다. 노원구에서 생활 폐기물수집운반업 용역 입찰 공고 예정입니다.  용역기간은 2025.01.01.~2027.12.31. 으로 총 3년입니다. 최근 폐기물수집운반업 대행용역 낙찰 시 용역기간이 1~2년인 점을 감안했을 때 상당히 긴 편에 속합니다. 총 대행구역은 6개 권역으로 이루어져 있으며, 한 개 업체에서 6개 권역 모두 투찰 가능하나 1업체 1구역 계약 체결만 가능합니다. ​ 권역 별 인력·차량 기준   구 분대행구역(동)1구역상계1동, 상계5동(1~14통, 16~31통), 상계8동, 상계9동2구역중계1동, 중계4동, 상계3.4동, 상계5동(15통, 32~37통)3구역중계2.3동, 상계2동, 상계6.7동, 상계10동4구역월계1동, 월계2동5구역월계3동, ..

외국인환자유치업 업무 범위 사업계획서 작성대행 등록 대행

외국인환자유치업 업무 범위 사업계획서 작성대행 등록 대행 안녕하세요, 다림행정사사무소 이영웅 행정사입니다. 외국인환자유치업이란 외국에서 국내 의료 서비스를 희망하는 외국인을 국내 병원과 연결시켜주고, 외국인이 국내에서 진료를 잘 받을 수 있도록 부가적인 편의 서비스를 제공하는 업종이라고 보시면 되겠습니다.2023년 기준 국내에 내원한 외국인 환자의 수는 60.6만명으로 코로나 이전 보다 높은 수치입니다. 한국의 의료 서비스 수준이 높은 만큼 점점 더 외국인환자유치산업은 규모가 커질 것으로 예상됩니다.외국인환자유치업 등록을 하지 않고 영업시 「의료해외진출법」 제24조에 근거 3년 이하의 징역 또는 3천만원 이하의 징역을 받습니다. 아울러 외국인환자유치업 등록 후에도 정해진 업무를 벗어난 경우에도 타 관련 ..

사회적기업 조건 - 인증심사 지침 기반 (의사결정구조, 수입, 정관)

안녕하세요, 다림행정사사무소 이영웅 행정사입니다.  지난 글에서 인증심사 지침에 근거하여 사회적기업 조건 일부를 말씀드렸습니다.  사회적기업 조건 단 하나라도 미충족시 보완이 불가한 수준이라고 판단되면 즉시 반려됩니다. 여러 차례 반려를 받게 되면 불이익이 따르는 만큼 준비 단계에서 기업의 현황과 사회적기업 조건을 꼼꼼하게 비교하여 부족한 부분은 보완함으로써 단 한 번에 인증받는 것이 중요합니다.  오늘은 지난 글에 이어서 인증심사 지침에 기반하여 사회적기업 조건 3가지(의사결정구조, 수입, 정관)을 살펴보도록 하겠습니다.  ​의사결정구조 사회적기업은 기업의 이사, 임원 이외에 서비스 수혜자, 근로자 대표, 후원자 등 다양한 이해관계자가 참여하는 의사결정 구조를 갖추어야 합니다. ​ ※ 심사기준 1. 이..