728x90

의료기기제조허가 2

의료용누르개(마이크로니들) 분류 기준 및 기술문서 작성 수입·제조 인허가 컨설팅

본 포스팅은 의료용누르개(마이크로니들) 수입·제조를 준비하시는 분들께서 참고하시면 되겠습니다. 저희 사무소는 수입·제조 의료기기 인허가 컨설팅을 합법적으로 진행하고 있습니다. 전국 수임 가능합니다. 필요시 언제든지 연락주세요. 안녕하세요, 다림행정사사무소 이영웅 행정사입니다. 일반적으로 의료용누르개는 병원에서 진료 시 혀를 누를 때 사용하는 설압자를 생각하실 겁니다.(A63010.01)오늘 다룰 의료용누르개(마이크로니들)은 경구제, 주사제를 대체할 수 있는 차세대 약물 전달 기술로, 미세한 바늘을 이용해 피부를 통과하여 의약품을 전달하는 패치 형태의 약물전달시스템을 말합니다. 마이크로니들을 활용한 제품 개발이 활발해지면서 국내 시장 규모가 커짐에 따라 많은 업체에서 관심을 갖고 있습니다. 제품 ..

콘택트렌즈 의료기기허가 기술문서 작성 가이드 의료기기 인허가 전문 행정사

본 포스팅은 콘택트렌즈 의료기기허가를 위한 기술문서 작성 가이드를 정리하였습니다. 저희 사무소는 의료기기허가를 위한 전반적인 컨설팅을 제공하고 있습니다. 업무 대행이 필요하시다면 언제든지 연락주세요. 안녕하세요, 다림행정사사무소 이영웅 행정사입니다.  글로벌 콘택트렌즈 시장 규모는 2023년 기준 약 104억 5천만 달러에서 2032년까지 약 183억 달러로 성장할 것으로 예상되며, 연평균 성장률은 약 6.5%로 추정하고 있습니다. 현재 콘택트렌즈 시장은 글로벌 4개 기업에서 과점(70% 이상)하고 있는 구조입니다. 그러나 한류 열풍이 불면서 국내에서 국산콘택트렌즈 판매량 증가 및 수출량도 조금씩 증가하고 있는 상황입니다.  콘택트렌즈는 의료기기로 분류되며 의료기기허가를 받아야 국내에서 판매할 수 있습니..

728x90